INDICAZIONI PER LA VIGILANZA SUGLI INCIDENTI VERIFICATISI DOPO
L’IMMISSIONE IN COMMERCIO, ALLA LUCE DEGLI ARTT. 87, 88, 89 e 90 DEL
REGOLAMENTO UE 745/2017
Il Ministero della Salute, in qualità di Autorità competente, tenuto conto di quanto previstodal Regolamento UE 745/2017 (applicabile dal 26 maggio 2021), intende fornire indicazionioperative su modalità e tempistiche delle segnalazioni inerenti agli incidenti, agli incidenti gravi,alle azioni correttive di sicurezza, nonché alle relazioni sulle tendenze (concernenti incidenti diversida quelli gravi o effetti collaterali indesiderati attesi).La presente circolare è rivolta agli operatori economici (fabbricante, mandatario edistributore), agli operatori sanitari e agli utilizzatori profani, questi ultimi come definiti dalRegolamento UE 745/2017.
